使用成績調査・副作用調査

使用成績調査、副作用調査の手続きに関する相談は、「治験・臨床研究管理室」にご連絡ください。
いずれも調査開始前の手続きが必要です。
手続きに関するご相談は、メール mcc-research*miyagi-pho.jp（*を@に変換してください）でも受け付けています。

IRBは8月を除く毎月第3火曜日に開催されます。
開催予定日・審査資料提出締切日

使用成績調査申請書類一覧
使用成績調査を申し込まれる場合は、必要書類を作成のうえ、申請手続きをお願いします。
使用成績調査を実施するためには、当院で当該医薬品が採用されていることが必要です。
予定するIRB前月の審査資料提出締切日までに、IRB申請のための資料をご提出ください。

書式	提出書類名
当院書式 ※提出前に治験・臨床研究管理室との協議が必要です。	MCC様式B-1 受託研究依頼書（依頼者） MCC様式B-2 受託研究申請書（責任医師）研究責任医師の押印済のものを提出 MCC様式B-8 研究受託契約書（使用成績調査・特定使用成績調査）
その他 ※電子ファイルで提出してください。	実施要綱添付文書症例報告書の見本（実施要綱において記載事項が十分に読み取れる場合は不要）同意文書・説明文書（作成する場合）

副作用調査　申請書類一覧
副作用調査を申し込まれる場合は、必要書類を作成のうえ、申請手続きをお願いします。

書式	提出書類名
当院書式 ※提出前に治験・臨床研究管理室との協議が必要です。	MCC様式B-1 受託研究依頼書（依頼者） MCC参考様式B2 医薬品の製造販売後調査に関する契約書

使用成績調査終了の際は、下記の必要書類を作成のうえ、治験事務局までご提出ください。
MCC様式B-12 受託研究終了（中止）報告書