倫理審査(臨床研究・臨床倫理)を受ける人向けの資料集 ページ内目次 臨床研究 臨床倫理 お助け資料集 利益相反様式はこちら 臨床研究 臨床研究業務手順書 （PDF ファイル 0.18MB） 様式1-1 臨床研究倫理審査申請書 兼 臨床研究実施許可申請書(ver2.00) （XLSX ファイル 0.07MB） 様式1-5 臨床研究計画変更申請書 兼 臨床研究実施許可申請書(ver2.00) （XLSX ファイル 0.03MB） 様式1-6 臨床研究定期報告書 （DOCX ファイル 0.02MB） 様式1-7 臨床研究終了報告書 （DOCX ファイル 0.02MB） 様式1-8 他機関倫理審査申請理由書 （DOCX ファイル 0.03MB） 様式2-1 監査・モニタリング依頼書 （DOC ファイル 0.05MB） 様式2-2 医療情報システム利用誓約書 （DOC ファイル 0.03MB） 重篤な有害事象及び不具合発生時の 報告・対応に関する手順書 （PDF ファイル 0.23MB） 様式3-1 重篤な有害事象に関する報告書 （DOCX ファイル 0.03MB） 参考書式1 予測できない重篤な有害事象報告 （DOCX ファイル 0.04MB） 臨床研究における試料及び情報等の保管 及び他機関への提供に関する手順書 （PDF ファイル 0.21MB） 様式4-1 試料・情報の提供に関する記録 （DOCX ファイル 0.05MB） 様式4-2 他の研究機関への既存試料・ 情報の提供に関する届出書 研究者等倫理研修会実施要項 （PDF ファイル 0.11MB） 臨床研究(治験を除く)における説明事項・同意書記載例 （DOCX ファイル 0.03MB） 情報公開文書（単施設研究用） （DOCX ファイル 0.02MB） 情報公開文書（複数施設研究用） （DOCX ファイル 0.03MB） 臨床倫理 臨床倫理業務手順書 （PDF ファイル 0.16MB） 様式R-1 臨床倫理審査申請書 兼 臨床倫理実施許可申請書 （DOCX ファイル 0.02MB） 様式R-3 臨床倫理変更申請書 兼 臨床倫理実施許可申請書 （DOCX ファイル 0.02MB） 様式R-5 臨床倫理定期報告書 （DOCX ファイル 0.02MB） 様式R-6 臨床倫理終了報告書 （DOCX ファイル 0.02MB） 臨床倫理事例実施報告書様式(例) （DOCX ファイル 0.02MB） 臨床倫理事例の実施に伴う重篤な有害事象及び不具合発生時の報告・対応に関する手順書 （PDF ファイル 0.16MB） (参考様式)臨床倫理事例の実施における重篤な有害事象又は不具合に関する報告書 （DOCX ファイル 0.04MB） お助け資料集 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 (厚生労働省ウェブサイトにリンク) 臨床研究(治験を除く)における臨床研究申請必要書類 （PDF ファイル 0.46MB） 臨床研究(治験を除く)における研究計画書への記載事項 （PDF ファイル 0.31MB） 臨床研究(治験を除く)における説明文書への記載事項 （PDF ファイル 0.32MB） 臨床倫理申請必要書類 （PDF ファイル 0.41MB） 症例データ等を用いた対外発表(症例報告、論文投稿等)を宮城県立がんセンター職員が行う際のプライバシー保護のためのガイドライン （PDF ファイル 0.43MB）
