手順書・様式 臨床研究 01 臨床研究業務手順書 様式1-1 臨床研究倫理審査申請書 様式1-5 研究計画変更申請書 様式1-6 臨床研究定期報告書 様式1-7 臨床研究終了報告書 02 監査・モニタリングの 受け入れに関する手順書 様式2-1 監査・モニタリング依頼書 様式2-2 医療情報システム利用誓約書 03 重篤な有害事象及び不具合発生時の 報告・対応に関する手順書 様式3-1 重篤な有害事象に関する報告書 参考書式1 予測できない重篤な有害事象報告 04 臨床研究における試料及び情報等の保管 及び他機関への提供に関する手順書 様式4-1 試料・情報の提供に関する記録 様式4-2 他の研究機関への既存試料・ 情報の提供に関する届出書 05 研究者等倫理研修会実施要項 06 臨床研究における同意書記載項目例 07 情報公開文書（単施設研究用） （DOCX ファイル 0.02MB） 08 情報公開文書（複数施設研究用） （DOCX ファイル 0.02MB） 臨床倫理 01 臨床倫理業務手順書 様式R-1 臨床倫理審査申請書 様式R-3 臨床倫理変更申請書 参考書式 臨床倫理事例実施報告書記載例
